4月27日,国制剂行政监督服务监督局制剂审评服务中心官網公示了,郑州产投“以投促引”的国际iPSC(诱导性多用干受损细胞膜)枝术创新者和范围拔尖工业企业——中盛追溯(郑州)生物技术科学受限大公司(下称“中盛追溯”)网上申报的“NCR201皮下注射液”将建诊疗默示允许,拟展开主要性控制帕金森(PD)的诊疗调查。某一超越性最新动态标记着发达国家在干受损细胞膜控制范围授予主要最新动态,有希望为控制帕金森患有带来了高些效、更可及的控制选。
“NCR201”是诱导多能干细胞(iPSC)衍生的多巴胺能神经前体细胞(iDAP)产品。中盛溯源凭借多年技术优化与创新突破,成功研发出在临床适用性和治疗可及性上具有显著优势的通用高效iDAP细胞药物。
“NCR201”以iPSC为源头种子细胞,不仅具备iPSC来源细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势,更在细胞核色度这些核心内容指標上提升国际英文顶尖能力。通过多轮迭代创新与专利工艺优化,中盛溯源研发团队实现了通用高效iDAP细胞药物的标准化生产工艺。这种创新工艺大幅提升了iDAP细胞的纯度,使得"NCR201"在质量上更加安全可靠且起效更快。此外,采用通用型设计,能够覆盖更广泛的患者群体,有效突破了传统细胞疗法在适用性上的局限性,为更多帕金森病患者带来了新希望。
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领投中盛溯源,并推进其在广州设立子公司,加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发及后续产品商业化,助力广州细胞与基因未来产业发展。目前,中盛溯源已推动多款创新细胞药物进入临床试验,包括中国率先iPSC来源间充质样细胞(iMSC)和iPSC来源自然杀伤细胞(iNK)治疗产品,以及全球排名首批基因修饰iMSC产品。
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